La FDA autorise la mise sur le marché de Pentacel, nouveau vaccin pédiatrique combiné de Sanofi Pasteur

Swiftwater, Etats-Unis, et Lyon, France - le 23 juin 2008 - Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, annonce aujourd’hui l’enregistrement par la Food and Drug Administration (FDA) américaine du vaccin Pentacel® (combinaison vaccinale associant les anatoxines diphtérique, tétanique et coqueluche acellulaire adsorbées, les poliovirus inactivés et Haemophilus influenzae type b conjugué à l’anatoxine tétanique - Hib). Pentacel® est indiqué pour l’immunisation active des enfants de six semaines à quatre ans (avant le cinquième anniversaire) contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite et les infections invasives à Haemophilus influenzae type b.
Pentacel® est, aux Etats-Unis, le premier et le seul vaccin pédiatrique en quatre doses combinant les valences diphtérie, tétanos et coqueluche acellulaire (DTCoq acellulaire) avec les antigènes polio et Hib.
Le vaccin Pentacel® est approuvé pour être administré selon un schéma vaccinal en quatre doses à 2, 4, 6 et 15-18 mois. La première dose peut être administrée dès l’âge de six semaines. Selon le calendrier vaccinal pédiatrique recommandé par les Centres américains de prévention et de lutte contre les maladies (Centers for Disease Control and Prev ention ou CDC), en utilisant des vaccins monovalents, les enfants devraient recevoir jusqu’à 23 injections avant l’âge de 18 mois. L’utilisation du vaccin Pentacel® permettra d’éviter sept injections.
« Pentacel® va permettre de simplifier le calendrier vaccinal en réduisant le nombre d’injections nécessaires pour la vaccination des jeunes enfants durant les deux premières années de la vie » a déclaré Wayne Pisano, Président Directeur Général de sanofi pasteur. Pentacel® est déjà utilisé au Canada depuis une dizaine d’années et il a été enregistré dans sept autres pays. « Nous nous félicitons de cette décision de la FDA américaine, qui représente une étape importante permettant
aux professionnels de santé et aux parents de bénéficier des avantages du vaccin Pentacel® aux Etats-Unis» a ajouté Wayne Pisano.