Ipsen finalise l’acquisition de tous les actifs d’OBI-1 d’Octagen Corporation

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Ipsen

Paris (France), 17 juillet 2008 - Ipsen (Euronext : FR0010259150 ; IPN) annonce aujourd’hui avoir finalisé l'acquisition de tous les actifs relatifs à OBI-1d’Octagen Corporation annoncée le 5 juin dernier suite à l’approbation de ses actionnaires. Ipsen a par conséquent effectué un premier versement à Octagen de 10,5 millions de dollars US. Par ailleurs, à la date du transfert effectif des actifs d’OBI-1, Ipsen cèdera à Octagen sa participation dans cette société.

À propos de OBI-1

OBI-1 est un Facteur VIII porcin recombinant. La réactivité croisée du FVIII porcin (pFVIII)
avec les anticorps anti-FVIII humains étant faible, OBI-1 devrait pouvoir être utilisé pour
arrêter les hémorragies chez les patients hémophiles présentant des inhibiteurs, via le même
mécanisme de coagulation que celui du FVIII chez les patients sans inhibiteurs.

Des études cliniques de phase I et II avec OBI-1 ont été menées aux États-Unis, au Canada,
en Afrique du Sud et en Russie. Des résultats prometteurs de l’étude de phase II sur OBI-1
ont été présentés à l’American Society of Haematology en décembre 2007 : « OBI-1 peut
être administré sous la forme d’une perfusion de courte durée. Il a permis de contrôler
efficacement toutes les hémorragies survenues dans le cadre de cette étude et il était bien
toléré. »1 Des études complémentaires sont désormais prévues pour optimiser la fourchette
de doses d’OBI-1 et pour confirmer sa sécurité et son efficacité à long terme dans le
traitement des hémorragies, dans une cohorte plus grande d’individus avec une hémophilie
A congénitale compliquée par la présence d’inhibiteurs du Facteur VIII humain, ou avec une
hémophilie A acquise.

À propos de l’hémophilie A

L’hémophilie A congénitale est une anomalie de la coagulation d’origine génétique, due à un
déficit en Facteur VIII (FVIII). Cette maladie touche surtout les hommes, avec une incidence
de 1 sur 5 000 naissances mâles. Selon le CDC (Centers for Disease Control), environ
13 000 personnes vivent avec l’hémophilie A aux États-Unis. L’hémophilie A se caractérise
par de fréquentes hémorragies spontanées, ainsi que des hémorragies prolongées suite à
un traumatisme ou une intervention chirurgicale. Le traitement et la prévention des
hémorragies consistent à administrer le FVIII manquant, sous la forme d’un facteur VIII
recombinant ou obtenu à partir de plasma humain.

Une complication majeure du traitement de l’hémophilie A est la production d’anticorps
(appelés inhibiteurs) dirigés contre le FVIII humain. Approximativement 30% des patients
atteints d’hémophilie A vont développer des anticorps dirigés contre le FVIII humain durant
leur vie. Chez ces patients, le contrôle des hémorragies est basé sur des traitements qui ne
nécessitent pas l’administration de FVIII.

La production d’anticorps anti-FVIII humain peut aussi apparaître chez des individus avec
une coagulation normale. Ces auto-anticorps neutralisent le FVIII circulant, créant ainsi un
déficit en FVIII. Cette maladie s’appelle l’hémophilie A acquise. L’hémophilie A acquise est
une maladie rare qui touche environ 1,48 personne sur un million, avec 445 cas annuels
estimés aux États-Unis. L’hémophilie A acquise est souvent associée à une maladie autoimmune,
une pathologie maligne ou une grossesse, mais environ 50% des cas ne sont
associés à aucune pathologie sous-jacente. Les manifestations cliniques de l’hémophilie A
acquise sont les hémorragies spontanées ou les hémorragies prolongées suite à un
traumatisme ou à une chirurgie mineurs. Cette maladie est plus sévère et anatomiquement
plus variée que l’hémophilie A congénitale.

Le traitement substitutif avec le FVIII humain a un intérêt limité parce qu’il est rapidement
neutralisé par les anticorps circulants. Chez ces patients, le contrôle des hémorragies est
aussi basé sur des traitements qui contournent le besoin d’administrer le FVIII.

A propos d'Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique international spécialisé, tourné vers l’innovation, qui
commercialise actuellement plus de 20 médicaments et rassemble près de 4 000 collaborateurs dans
le monde. Sa stratégie de développement repose sur une complémentarité entre les produits de
spécialité, moteurs de sa croissance, issus des domaines thérapeutiques qu’il cible (oncologie,
endocrinologie et désordres neuromusculaires), et les produits de médecine générale qui contribuent
notamment au financement de sa recherche. La localisation de ses quatre centres de Recherche et
Développement (Paris, Boston, Barcelone, Londres) et sa plate-forme d’ingénierie des peptides et des
protéines lui permettent d’être en relation avec les meilleures équipes universitaires et d’accéder à un
personnel de grande qualité. Plus de 700 personnes sont affectées aux activités de R&D, avec pour
mission la découverte et le développement de médicaments innovants au service des patients. Cette
stratégie est également soutenue par une politique active de partenariats. En 2007, les dépenses de
R&D ont atteint environ 185 millions d’euros, soit plus de 20 % du chiffre d’affaires consolidé, qui s’est
élevé à 920,5 millions d’euros. Le produit des activités ordinaires s’est établi à 993,8 millions d’euros
au terme du même exercice. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d’Euronext
Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150). Ipsen est membre du SRD (« Service de
Règlement Différé ») et fait partie du SBF 120. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.
Avertissement

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la
stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de
risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative
entre les résultats, performance ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. En
outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et lors de chaque
étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit
conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes
significatives. Ainsi, afin de développer un produit viable sur le plan commercial, le Groupe doit
démontrer, par le biais d’essais précliniques puis cliniques, que les molécules sont efficaces et non
dangereuses pour les êtres humains. Ainsi, le Groupe ne peut être certain que des résultats
favorables obtenus lors des essais précliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais
cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et
efficace du produit concerné, ou que les autorités réglementaires se satisferont des données et
informations présentées par le Groupe. Par ailleurs, les prévisions mentionnées dans ce document
sont établies en dehors d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir
modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses
considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits
susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas
exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement
différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes. Le
Groupe ne prend aucun engagement ni ne donne aucune garantie sur la réalisation des prévisions
visées ci-dessus. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, Ipsen ne prend aucun
engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le
présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les évènements,
situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L'activité d'Ipsen
est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information enregistrés
auprès de l'Autorité des marchés financiers.