BioAlliance Pharma finalise plus tôt que prévu le recrutement de l’étude clinique pivot de phase III pour le Loramyc
BioAlliance Pharma finalise plus tôt que prévu le recrutement de l’étude clinique pivot de phase III aux Etats-Unis pour le Loramyc® dans le traitement de la candidose oropharyngée.
Paris, le 16 novembre 2007 – BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris– code BIO), annonce avoir complété avec succès le recrutement des patients dans l’étude clinique pivot de phase III menée en vue de l’enregistrement aux Etats-Unis pour le Loramyc®, dans le traitement de la candidose oropharyngée. La société a atteint plus tôt que prévu l’objectif visé de 540 patients recrutés au sein de 40 centres cliniques spécialisés aux Etats-Unis, au Canada et en Afrique du Sud. Les résultats sont attendus au premier semestre 2008. La société prévoit de déposer une procédure d’enregistrement au deuxième semestre 2008, sous réserve des exigences
réglementaires de la FDA.
« Notre équipe de développement a fait preuve d’une grande efficacité pour mener à bien ce recrutement, » précise Dominique Costantini, Président du Directoire. « Cette étape est significative dans le cadre de notre partenariat avec PAR Pharmaceutical, qui commercialisera notre produit aux Etats-Unis, premier marché mondial dans la candidose oropharyngée ».