NicOx signe un accord avec Capsugel pour la production commerciale des gélules de naproxcinod

Sophia Antipolis, France. Le 23 septembre 2008. NicOx S.A. (Euronext Paris: COX) annonce aujourd’hui la signature d’un accord exclusif avec Capsugel, le leader de la fabrication de gélules, pour la production commerciale et l’approvisionnement mondial de gélules de naproxcinod. Le naproxcinod est le produit à l’étude phare de NicOx et le premier composé de la classe des agents anti-inflammatoires Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d’Oxyde Nitrique (CINODs). Cet accord vise à assurer l’approvisionnement de gélules de naproxcinod en quantité nécessaire pour supporter le succès de son lancement commercial. La soumission d’un dépôt d’enregistrement d’une New Drug Application (NDA) pour le naproxcinod auprès de la FDA américaine (Food and Drug Administration) est prévue mi-2009.
L’accord avec Capsugel fait suite à la signature d’un accord avec Archimica en mars 2008 pour la production commerciale et l’approvisionnement du principe actif (ou API, active pharmaceutical ingredient) du naproxcinod. NicOx a annoncé récemment les résultats de la deuxième étude pivotale de phase 3 sur le naproxcinod chez des patients souffrant d’arthrose du genou (étude 302, voir communiqué de presse NicOx du 15 septembre 2008). Cette étude a atteint ses trois critères d’évaluation principaux portant sur l’efficacité et a conforté l’absence d’effet néfaste du naproxcinod sur la pression artérielle.